星野光发:“检测合格样品。该怎么检测你们也知道……”
夜天光哈:“成品[注:*按检定规程检定]。你还是这样做的……文学和艺术包含哪些东西……它包含很多科学技术和医学知识吗?”
大气光号:“2.3.2病毒灭活处理:按国家食品、药品管理当局批准的方法进行。记住,这点很重要……你们知道病毒是什么?病毒灭活处理又是什么……”
月倩华道:“2.3.3制品……经除菌后即为人神经生长因子的原液,应及时取样做理化检查和热原质试验。2.4原液检定。按3.1项进行。2.5半成品配制与分批……”
月野兔曰:“2.5.1稳定剂。制品中应加适量的稳定剂,按出品规格加入人血白蛋白,浓度为lmg/ml。记着这些浓度……”
水野亚美呵呵:“2.5.2稀释和调整。按出品规格以灭菌注射用生理盐水稀释至250AU/ml或500AU/m1人神经生长因子。”
火野丽谓:“2.5.3除菌过滤。澄清及除菌过滤应以严格的无菌操作进行。一定要严格的遵守这些操作规则。”
木野真琴载:“2.5.4分批。按2000年版《中国生物制品规程》规程通则《生物制品分装规程》进行。同一制造工艺、同一容器稀释的制品为1批,不同滤器除菌过滤、不同分装机分装的制品应分为亚批。大家明白了吗……”
爱野美奈子嘻嘻嘻:“2.6半成品检定。按3.2进行。”
月倩华道:“2.7分装。按2000年版《中国生物制品规程》规程通则《生物制品分装规程》进行。”
月野兔曰:“2.8规格。本品规格为每瓶2ml注射液,按分装量为每瓶人神经生长因子的装量为500AU或1000AU,人血白蛋白2mg。”
水野亚美呵呵:“2.9包装。按2000年版《中国生物制品规程》规程通则《生物制品包装规程》进行。”
火野丽谓:“3检定。”